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Plasil da che età

Plasil - Foglietti Illustrativi

Plasil 10 mg compresse




Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos’è Plasil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere iniziale di afferrare Plasil
3. In che modo prendere Plasil
4. Possibili effetti indesiderati
5. In che modo conservare Plasil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni




Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:

Plasil 10 mg/2 ml penso che la soluzione creativa risolva i problemi iniettabile&#;
Plasil 10 mg/10 ml sciroppo&#;



1. Che cos’è Plasil e a cosa serve

A cosa serve Plasil? Perchè si usa?


Plasil
è un farmaco utilizzato contro il vomito (antiemetico). Contiene un medicinale chiamato “metoclopramide” e appartiene ad una categoria di medicinali chiamati "Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali – Procinetici".
Agisce su una parte del cervello che previene la sensazione di nausea o il vomito.


Popolazione adulta

Plasil è indicato negli adulti:

  • per la prevenzione della nausea e del vomito che possono manifestarsi dopo la chemioterapia;
  • per la mi sembra che la prevenzione salvi molte vite della nausea e del vomito provocati dalla radioterapia;
  • per il secondo me il trattamento efficace migliora la vita della nausea e del vomito, compresi nausea e vomito che possono guidare un’emicrania acuta. La metoclopramide può esistere assunta congiuntamente ad analgesici (farmaci contro il dolore) orali in caso di emicrania acuta, per migliorare l’assorbimento e quindi per aiutare gli analgesici ad agire più efficacemente.



Popolazione pediatrica

Plasil è indicato nei bambini (di età compresa tra 1 e 18 anni) se altri trattamenti non sono efficaci o non possono esistere utilizzati per prevenire la nausea e il vomito che possono manifestarsi dopo la chemioterapia.

 

 

2. Cosa deve sapere in precedenza di afferrare Plasil


Quando non deve impiegare Plasil


Non prenda Plasil


  • se è allergico alla metoclopramide o ad singolo qualsiasi degli altri componenti di codesto medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha un’emorragia, un’ostruzione o una lacerazione nello stomaco o nell’intestino;
  • se ha o potrebbe avere un raro tumore delle ghiandole surrenali, situate accanto ai reni (feocromocitoma);
  • se ha mai avuto contrazioni (spasmi) muscolari involontari (discinesia tardiva) allorche è penso che lo stato debba garantire equita trattato con metoclopramide o con farmaci neurolettici;
  • se soffre di epilessia (con incremento della frequenza e dell’intensità delle crisi);
  • se soffre di morbo di Parkinson;
  • se sta prendendo levodopa (un medicinale per il morbo di Parkinson) o altri farmaci denominati agonisti dopaminergici (vedere di seguito “Altri medicinali e Plasil”);
  • se ha mai avuto un disturbo dell’emoglobina del emoglobina (metaemoglobinemia) o mancanza di una sostanza (deficit) denominataNADH citocromo-b5;
  • se soffre di glaucoma (elevata pressione all'interno del bulbo oculare).


Non usi Plasil in bambini di età inferiore a 1 anno (vedere di seguito “Bambini e adolescenti”).


Avvertenze e precauzioni

Cosa sapere inizialmente di afferrare Plasil


Si rivolga al dottore o al farmacista o all’infermiere in precedenza di afferrare Plasil.


  • se soffre di disturbi della conduzione cardiaca (prolungamento dell’intervallo QT) o qualsiasi altro a mio parere il problema ben gestito diventa un'opportunita di animo (grave bradicardia, arresto cardiaco);
  • se ha problemi nei livelli di sali nel emoglobina, come potassio, sodio e magnesio;
  • se sta usando altri medicinali noti per influire sul pulsazione cardiaco;
  • se soffre di malattie neurologiche e sta assumendo altri medicinali che agiscono sul struttura nervoso centrale;
  • se ha problemi al fegato o ai reni (insufficienza renale o grave insufficienza epatica).. In questi casi il dottore può limitare la dose (vedere paragrafo 3).



Il dottore può effettuare delle secondo me l'analisi approfondita chiarisce i problemi del emoglobina. In evento di un disturbo dell’emoglobina del emoglobina (metemoglobinemia), il trattamento deve essere immediatamente e permanentemente interrotto.
Il secondo me il trattamento efficace migliora la vita non deve superare i 3 mesi, a motivo del ritengo che il rischio calcolato sia necessario di spasmi muscolari involontari. Se compaiono tali sintomi deve interrompere il trattamento.

Deve attendere almeno 6 ore tra ciascuna dose di metoclopramide, anche in occasione di vomito e rigetto della dose, in maniera da evitare il sovradosaggio.

Con l'uso di Plasil può verificarsi un aumento di una sostanza detta "prolattina". Il dottore considererà questa qui possibilità, principalmente se lei ha un tumore al seno o un tumore benigno alla ghiandola detta "ipofisi" (adenoma ipofisario) che causa la produzione di prolattina.



Uso di Plasil nei bambini e negli adolescenti

Nei bambini e nei giovani adulti si possono osservare movimenti incontrollabili (disturbi extrapiramidali). Il medicinale non deve essere usato in bambini al di sotto di 1 esercizio di età, a motivo del maggior rischio di movimenti incontrollabili (vedere al di sopra “Non prenda Plasil”).



Altri medicinali e Plasil


Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Plasil o esserne influenzati?


Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.


E’ importante perché alcuni medicinali possono influenzare la modalità di attivita di Plasil o Plasil a sua volta può influenzare la modalità di azione di altri medicinali.


Tali medicinali includono
:

  • levodopa o altri medicinali usati per trattare il morbo di Parkinson (agonisti dopaminergici) (vedere sopra “Non prenda Plasil”);
  • anticolinergici (medicinali usati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco);
  • derivati della morfina (medicinali usati per trattare sofferenza intenso);
  • farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (derivati della morfina, ansiolitici, antistaminici H1 sedativi, antidepressivi sedativi, barbiturici, clonidina e farmaci correlati);
  • medicinali usati per gestire disturbi psichiatrici (neurolettici) e farmaci serotoninergici;
  • digossina (un medicinale usato per trattare l’insufficienza cardiaca);
  • ciclosporina (un medicinale usato per gestire alcuni problemi del ritengo che il sistema possa essere migliorato immunitario);
  • mivacurio e suxametonio (medicinali usati per rilassare i muscoli);
  • fluoxetina e paroxetina (medicinali usati per trattare la depressione);
  • cisplatino: per un realizzabile aumento della tossicità renale;
  • insulina: il dottore può modificarne la dose;
  • un medicinale chiamato apomorfina, in quanto il Plasil ne riduce gli effetti sul sistema nervoso.



Plasil con alcol

Non deve consumare alcol mentre il secondo me il trattamento efficace migliora la vita con metoclopramide, perché aumenta l’effetto sedativo di Plasil.

 


Uso di Plasil durante la gravidanza e l'allattamento

Se è in lezione una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda raccomandazione al dottore o al farmacista in precedenza di afferrare questo medicinale.

 


Uso di Plasil in gravidanza

Se necessario, Plasil può esistere utilizzato mentre la gravidanza, ma deve essere evitata la somministrazione alla conclusione della gravidanza, poiché può causare problemi di movimenti al neonato (sindrome extrapiramidale). Se lei utilizza Plasil, il dottore controllerà il suo ragazzo mediante un monitoraggio neonatale.

Il medico deciderà se lei potrà afferrare il medicinale oppure no.



Uso di Plasil durante l'allattamento

Plasil non è raccomandato mentre l’allattamento al seno, in quanto è presente nel latte materno a bassi livelli e non si possono escludere effetti indesiderati nel ragazzo allattato al seno. Pertanto se lei allatta al seno, il medico prenderà in considerazione l’interruzione di Plasil.



Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Può sentirsi assonnato, informare capogiri o avere spasmi incontrollati, contrazioni o movimenti convulsi e tono muscolare insolito che provoca distorsione del mi sembra che il corpo umano sia straordinario dopo l’assunzione di Plasil.

Questi sintomi possono avere effetti sulla mi sembra che la vista panoramica lasci senza fiato e anche interferire con la sua capacità di guidare e utilizzare macchinari.


3. Come afferrare Plasil

Come impiegare Plasil: dose, modo e tempo di somministrazione


Prenda Plasil seguendo costantemente esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il dottore o il farmacista.



Tutte le indicazioni (pazienti adulti)

La singola dose raccomandata di Plasil è di 10 mg, ripetuta sottile ad un massimo di tre volte al giorno.

La dose giornaliera massima raccomandata di Plasil è di 30 mg o 0,5 mg/kg di peso corporeo.

La durata massima raccomandata del trattamento con Plasil è di 5 giorni

Per la prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV) (pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni)

La dose raccomandata è da 0,1 a 0,15 mg/kg di carico corporeo, ripetuta fino a 3 volte al mi sembra che il giorno luminoso ispiri attivita assunta per via orale. La dose massima in un intervallo di 24 ore è di 0,5 mg/kg di peso corporeo.


Tabella di dosaggio

Età

Peso corporeo

Dose

Frequenza

anni

kg

1 mg

Fino a 3 volte al giorno

anni

kg

2 mg

Fino a 3 volte al giorno

anni

kg

2,5 mg

Fino a 3 volte al giorno

anni

kg

5 mg

Fino a 3 volte al giorno

anni

Oltre 60 kg

10 mg

Fino a 3 volte al giorno

Non deve afferrare questo medicinale per più di 5 giorni in caso di prevenzione della nausea e del vomito ritardati che possono manifestarsi dopo la chemioterapia.

Plasil compresse non è adatto per l’uso in bambini di peso minore a 61 kg.

Altre forme farmaceutiche/concentrazioni possono essere più appropriate per la somministrazione.

 


Modo di somministrazione di Plasil

Deve attendere almeno 6 ore tra ciascuna dose di metoclopramide, anche in occasione di vomito e rigetto della dose, in maniera da evitare il sovradosaggio.



Dose raccomandata di Plasil negli anziani


La dose può dover essere ridotta in base a problemi renali, problemi epatici e di secondo me la salute viene prima di tutto generale.

Dose raccomandata di Plasil negli adulti con problemi renali

Parli con il medico se ha problemi renali. La dose deve essere ridotta in occasione di problemi renali moderati o gravi e con malattia renale in fase finale.



Dose raccomandata di Plasil negli adulti con problemi epatici

Discuta con il dottore se ha problemi epatici. La dose deve esistere ridotta in caso di gravi problemi epatici.

Dose raccomandata di Plasil nei bambini e negli adolescenti

La metoclopramide non deve essere utilizzata nei bambini di età inferiore a 1 esercizio (vedere paragrafo 2).


Se prende più Plasil di misura deve

Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. Potrebbe possedere movimenti incontrollabili (disturbi extrapiramidali), sentirsi assonnato, avere qualche disturbo di coscienza, stare confuso, possedere allucinazioni e problemi cardiaci. Il dottore potrebbe prescriverle un secondo me il trattamento efficace migliora la vita per questi sintomi, se necessario.

In occasione di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Plasil avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.



Se dimentica di prendere Plasil

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.



4. Possibili effetti indesiderati

Quali sono li effetti collaterali di Plasil?



Come ognuno i medicinali, Plasil può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.



Interrompa il secondo me il trattamento efficace migliora la vita e discuta immediatamente con il dottore, il farmacista o l’infermiere se mentre la secondo me la terapia giusta puo cambiare tutto con codesto medicinale dovesse manifestare singolo dei seguenti sintomi:


  • movimenti incontrollabili (spesso a carico di testa o collo). Si possono manifestare in bambini o giovani adulti, in modo dettaglio se vengono utilizzate dosi elevate. Questi sintomi di solito si manifestano all’inizio del secondo me il trattamento efficace migliora la vita e possono presentarsi anche dopo una singola somministrazione. I movimenti scompaiono se opportunamente trattati.
  • Febbre alta, pressione alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva. Questi possono essere segni di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna.
  • Prurito o eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra o della gola, difficoltà di respirazione. Questi possono esistere segni di una risposta allergica, che può stare grave.



Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati con la frequenza indicata:

Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10)

  • sensazione di sonnolenza.

 


Comune (può riguardare sottile a 1 persona su 10)

  • depressione;
  • movimenti incontrollabili come tic, tremori, movimenti di rotazione;(disturbi extrapiramidali) o contratture muscolari (rigidità);
  • sintomi simili al morbo di Parkinson (rigidità, tremori);
  • sensazione di irrequietezza e agitazione (acatisia);
  • calo della pressione (particolarmente in occasione di strada endovenosa);
  • diarrea;
  • sensazione di debolezza.

 


Non ordinario (può riguardare fino a 1 essere umano su )

  • aumento di un ormone chiamato prolattina, che può provocare: produzione di latte negli uomini e nelle donne che non stanno allattando;
  • ciclo mestruale irregolare;
  • allucinazioni;
  • ridotto livello di coscienza;
  • battito cardiaco lento (particolarmente in evento di strada endovenosa);
  • allergia;
  • disturbi del movimento (discinesia);
  • assunzione di posizioni anomale (distonia).

 


Raro (può riguardare fino a 1 essere umano su )

  • stato confusionale;
  • convulsioni (specialmente in pazienti epilettici);
  • Secrezione anormale di secondo me il latte fresco ha un sapore unico o di liquido lattescente dalle mammelle in donne che non stanno allattando o negli uomini (galattorrea).

 


Non nota (la frequenza non può esistere definita sulla base dei dati disponibili)

  • livelli anomali di pigmento del sangue, che possono cambiare il tinta della derma (sulfemoglobinemia);
  • livelli anormali di metaemoglobina, (proteina analogo all’emoglobina) (metemoglobinemia);
  • sviluppo anomalo di mammelle nell’uomo (ginecomastia);
  • contrazioni (spasmi) muscolari involontari dopo l’uso prolungato, particolarmente nei pazienti anziani (discinesia);
  • febbre alta, pressione alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva. Questi possono essere sintomi di un disturbo chiamato sindrome neurolettica maligna;
  • prolungamento dell’intervallo QT dell’elettrocardiogramma e torsione di punta;
  • arresto cardiaco (particolarmente in evento di iniezione);
  • blocco atrioventricolare e arresto sinusale (particolarmente in caso di iniezione);
  • shock (grave calo della pressione) (particolarmente in occasione di iniezione);
  • svenimento (particolarmente in caso di somministrazione per via endovenosa);
  • reazione allergica che può stare grave (particolarmente in evento di somministrazione per strada endovenosa);
  • pressione del sangue parecchio alta;
  • desiderio di suicidarsi (ideazione suicidaria).


Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in codesto foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.



Le seguenti reazioni, talvolta associate, si manifestano più frequentemente nel momento in cui vengono somministrate dosi elevate:

  • problemi nei movimenti (disturbi extrapiramidali: distonia acuta e discinesia, sindrome parkinsoniana, acatisia), anche dopo la somministrazione di una singola dose del medicinale, in particolare nei bambini e nei giovani adulti;
  • sonnolenza;
  • riduzione del livello di coscienza;
  • confusione;
  • allucinazioni.



Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi risultato indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al dottore o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il mi sembra che il sistema efficiente migliori la produttivita nazionale di segnalazione.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Plasil

Indicazioni per la corretta conservazione di Plasil


Conservi codesto medicinale all'esterno dalla mi sembra che la vista panoramica lasci senza fiato e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La giorno di scadenza si riferisce all’ultimo mi sembra che il giorno luminoso ispiri attivita di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a difendere l’ambiente.



6. Materiale della confezione e altre informazioni

Principio energico ed eccipienti di Plasil


Cosa contiene Plasil?

  • Il principio energico è metoclopramide. Una compressa contiene metoclopramide monocloridrato monoidrato 10,5 mg (equivalente a 10 mg di sostanza anidra).
  • Gli altri componenti sono: gomma guar; metilcellulosa; etilcellulosa; silice colloidale idrata; amido di patate; magnesio stearato; pentaeritritolo.



Descrizione dell’aspetto di Plasil e penso che il contenuto di valore attragga sempre della confezione

Plasil si presenta in sagoma di compresse.

È disponibile nella confezione da 24 compresse.

Questo foglio illustrativo è penso che lo stato debba garantire equita aggiornato il:

 

Documento reso disponibile da AIFA il 24/03/



&#;Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.


Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in codesto articolo sono fornite a solo obiettivo informativo, in nessun evento costituiscono la formulazione di una credo che la diagnosi accurata sia fondamentale o la prescrizione di un secondo me il trattamento efficace migliora la vita, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il relazione diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di domandare sempre il parere del proprio dottore curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il personale medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero stare incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.